Evde Klinik Araştırma Viziti
Omega Araştırma, klinik araştırmalardaki 28 yıllık tecrübesini "Evde Klinik Araştırma" hizmetleriyle araştırma merkezlerinden, gönüllülerin evine taşıyor.
Omega Araştırma, klinik araştırmalardaki 28 yıllık tecrübesini "Evde Klinik Araştırma" hizmetleriyle araştırma merkezlerinden, gönüllülerin evine taşıyor.
Sağlık hizmetlerinin geliştirilmesinde ve hasta bakım kalitesinin artmasında önemli rol oynayan klinik araştırmalar, planlanmasından yürütülmesine, sonuçlanmasından raporlanmasına kadar disipliner bir ekip çalışmasını gerektirmektedir.
Evde vital bulguların değerlendirilmesi, gerekli anketlerin uygulanması, kan/idrar alımı, gönüllülere araştırma ürünü teslim edilmesi, ilaç sayımı, advers olayların saptanması ve raporlanması, numunenin evden merkezi laboratuvara gönderimi hizmetleri, deneyimli hemşireler veya gerekirse hekimler tarafından yapılmaktadır.
Etkili İletişim
Evde hasta viziti organizasyonunda koordinasyon bütünlüğü, Sorumlu Araştırıcı Hekim, Merkez, Saha görevlisi, hasta ve hizmet sağlayıcı arasında etkili iletişimle sağlanır. Evde vizitin başından sonuna kadar tüm süreçlerin doğru ve eksiksiz tamamlanması için telefon ve e-posta yoluyla sürekli iletişimde kalınmaktadır.
Evde Vizit Ekibi
Türkiye'de bulunan 81 ilde Omega-Care portföyünde anlaşmalı 250'nin üzerinde hemşire ve 90'ın üzerinde hekim bulunmaktadır. Klinik araştırma tecrübesi, terapötik alan tecrübesi, pediyatrik ya da neonatal hemşirelik gibi özel alanlarda çalışma deneyimi ve hasta iletişim becerileri hekim ve hemşirelerin seçilmesi süreçlerinde kullanılan temel parametreler arasındadır.
Evde Vizitin Planlanması
Klinik araştırma merkezindeki Sorumlu Araştırıcıdan (PI) araştırma gönüllüsüne ev viziti yapılması konusunda imzalı 'Hekim Talep Formu' (PoF) alındıktan sonra evde vizit programı oluşturulur. Gönüllünün sağlık durumuna göre Sorumlu Araştırıcı tarafından vizit tarihleri değiştirilebilir ve planlanmamış (unscheduled) vizitler eklenebilir.
Ekip Belirlenmesi, Yetkilendirilmesi ve Eğitimi
Araştırma gönüllüsünün bulunduğu ilde görevlendirilecek hemşire ve bir yedeği, Omega-Care portföyü içerisinden özenle seçilerek belirlenir. Hemşire yetkilendirmesi, TİTCK ve Etik Kurul'a yapılacak olan başvuru ve bilgilendirmeler sonrasında ilk vizitten önce tamamlanır. Eğitimler İKU, IATA/DGR, protokol, laboratuvar ve kaynak dokümantasyon eğitimlerini kapsar.
Biyolojik Materyal Transferi Planlaması
Evde vizit planlaması dahilinde gönüllüden alınacak biyolojik materyallerin yurt içi merkez ve yurt dışı merkez laboratuvarlarına transferi için kurye ve gümrük işlemleri planlanarak transfere hazır hale getirilir.
Evde Vizit Materyallerinin Sağlanması
Ev vizitlerinde hemşirenin kullanacağı koruyucu ekipmanlar, vital bulgu ölçüm cihazları (tansiyon aleti, ateş ölçer, oksimetre, tartı, EKG vb), laboratuvar örnek kapları, santrifüj, kaynak doküman vb bütün malzeme ve materyal vizit öncesinde hazır hale getirilerek hemşireye ulaştırılır.
Araştırma Ürünü Transferi
Araştırma protokolünde gerekli görüldüğü durumda, araştırma ürününün gönüllüye ulaştırılması ve kullanımının takibi hemşire tarafından sağlanır. Transfer prosedürleri Omega-Care araştırma ürünü transfer SOP'sinde tanımlanmıştır.
Evde Vizitin Gerçekleştirilmesi
Çalışma protokolü ve 'Hekim Talep Formu'na uygun olarak gönüllüden alınan kan, idrar vb biyolojik materyal IATA kurallarına veya UN3373'e uygun şekilde transfer edilmek üzere hazırlanarak belirlenmiş saatte gelen kuryeye teslim edilir. Kaynak doküman hemşire tarafından eksiksiz doldurulur; tıbbi atıklar ilgili SOP'ye uygun olarak toplanır.
Kaynak Doküman ve Yönetimi
Çalışma protokolüne uygun olarak hazırlanan kaynak doküman vizit sonrasında kontrol edilmek amacıyla elektronik olarak "Evde Vizit Koordinatörü"ne gönderilir. Koordinatör tarafından kontrol edilen kaynak doküman 24 saat içinde e-posta ile merkeze, orijinali 48 saat içinde kargo ile merkeze gönderilir.